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為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效,山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計劃,組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢,現(xiàn)將醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗結(jié)果予以通告。
對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)注冊人、經(jīng)營企業(yè)和使用單位,所在地藥品監(jiān)管部門要依職責(zé)加強(qiáng)監(jiān)管,及時采取風(fēng)險控制措施,依法予以查處,并督促盡快查明產(chǎn)品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切實(shí)消除產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。
特此通告。
附件:
579d0c5a-68b4-489f-9ca3-8a6c90b8e469.pdf
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月12日