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為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計劃，組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了抽檢，現(xiàn)將醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗結果予以通告。
對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關注冊人、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，所在地藥品監(jiān)管部門要依職責加強監(jiān)管，及時采取風險控制措施，依法予以查處，并督促盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，切實消除產(chǎn)品質量安全風險隱患。
特此通告。
附件：
579d0c5a-68b4-489f-9ca3-8a6c90b8e469.pdf
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月12日