為促進我省藥品上市許可持有人落實藥物警戒制度相關(guān)要求，持續(xù)提升藥物警戒能力，有效保障用藥安全，近期，省藥監(jiān)局組織遴選了山東省首批藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實踐基地，由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合中國藥科大學(xué)制定了藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實踐基地的賦分標(biāo)準(zhǔn)并開展相關(guān)遴選、評估等工作，最終確定齊魯制藥等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)為山東省首批藥物警戒規(guī)范化實踐基地。

　　11月28日，山東省藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實踐基地座談會在濟南召開。省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、一分局、六分局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，濟南等有關(guān)市市場監(jiān)管局的負責(zé)同志，以及10家實踐基地的相關(guān)負責(zé)人參加會議。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司藥物警戒處相關(guān)同志到會指導(dǎo)，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇出席會議并講話，并為齊魯制藥有限公司實踐基地揭牌。

　　會上，各參會基地代表匯報了藥物警戒工作開展情況，梳理了作為實踐基地的優(yōu)勢、條件及存在的問題，圍繞基地具體工作任務(wù)，匯報了初步工作計劃及保障措施，并就更好發(fā)揮基地示范作用、持有人藥物警戒工作建議等進行了討論交流。各參會分局、市局、市中心代表就做好實踐基地的管理，建立和完善實踐基地運行和管理機制等進行了發(fā)言。

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司藥物警戒處相關(guān)同志聽取了各參會代表的匯報，肯定了山東的藥物警戒工作，對實踐基地提出了明確要求和希望。一是實踐基地要持續(xù)建立健全藥物警戒體系，配齊配強藥物警戒專業(yè)人員，規(guī)范開展藥物警戒活動，積極學(xué)習(xí)國際先進的藥物警戒理念和技術(shù)，為行業(yè)樹立標(biāo)桿。二是要充分認識到實踐基地作為培訓(xùn)基地和宣傳陣地的傳幫帶責(zé)任，要敢于探索，善作善成。三是希望省藥監(jiān)局能夠管理好實踐基地，省中心能做好技術(shù)指導(dǎo)，建立動態(tài)管理機制，持續(xù)優(yōu)化遴選條件，明確實踐基地的責(zé)任和權(quán)利，真正利用好實踐基地。

　　林炳勇在講話中肯定了藥物警戒工作取得的進展，充分認可規(guī)范化實踐基地的工作機制探索做法，對實踐基地的工作提出四點要求，一是要做持有人藥物警戒的示范者，進一步提高做好藥物警戒工作重要性的認識。二是要做持有人藥物警戒的引領(lǐng)者，立足轄區(qū)、面向全省，帶動幫扶轄區(qū)持有人提升藥物警戒能力。三是要做持有人藥物警戒的開拓者，積極配合相關(guān)單位開展藥物警戒科研試點、標(biāo)準(zhǔn)制度制定等工作。四是要做持有人藥物警戒的宣傳者，深入開展藥物警戒相關(guān)宣傳宣教，探索組織開展轄區(qū)持有人藥物警戒工作交流活動。

　　下一步，省藥監(jiān)局將持續(xù)建立和完善實踐基地運行和管理機制，對實踐基地開展藥物警戒相關(guān)工作提供必要支持，保障實踐基地充分發(fā)揮效能。