近日，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局到天橋區(qū)等區(qū)縣督導(dǎo)檢查醫(yī)療器械監(jiān)管工作，全面推進(jìn)2024年度全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)。

　　督導(dǎo)檢查組采取實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)檢查方式，每個(gè)區(qū)縣抽取2—3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位開展檢查指導(dǎo)，重點(diǎn)檢查無菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量管理情況。同時(shí)，對(duì)各區(qū)縣落實(shí)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作，新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)與實(shí)施情況、醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管工作進(jìn)行座談交流，督促區(qū)縣局按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)保質(zhì)保量完成工作任務(wù)。

　　濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的檢查力度，加強(qiáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　來源：濟(jì)南市場(chǎng)監(jiān)管