為進(jìn)一步提升轄區(qū)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險防控意識，更好筑牢無菌藥品安全防線，近日，省藥監(jiān)局三分局開展以“共商共研促交流 攜手提升防風(fēng)險”為主旨的無菌藥品專題風(fēng)險會商，轄區(qū)內(nèi)8家在產(chǎn)企業(yè)參加。

　　活動中，三分局組織對企業(yè)在無菌藥品生產(chǎn)管理中可能遇到的問題、風(fēng)險進(jìn)行了交流，就無菌保障、制藥用水檢驗、環(huán)境監(jiān)測、持續(xù)工藝確認(rèn)、污染控制策略、委托生產(chǎn)等11個方面的問題開展了研討。活動現(xiàn)場，分局、企業(yè)結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)、規(guī)范、指導(dǎo)原則等要求，對相關(guān)問題進(jìn)行了分析，更好防控風(fēng)險隱患，提升合規(guī)認(rèn)知水平。

　　三分局組織參加人員對代表企業(yè)的無菌制劑車間進(jìn)行了現(xiàn)場觀摩交流，督促無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量源于設(shè)計思維、強(qiáng)化過程合規(guī)管理意識，鼓勵企業(yè)進(jìn)一步提升生產(chǎn)自動化程度和信息化管理水平，積極對標(biāo)更高標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)要求，更好保障產(chǎn)品質(zhì)量。

　　今年以來，三分局堅守“預(yù)防為主、風(fēng)險管理”理念，分領(lǐng)域、分專題扎實開展特殊藥品、委托生產(chǎn)等系列風(fēng)險會商活動，增強(qiáng)風(fēng)險防控的靶向性、實效性，推動企業(yè)持續(xù)提升風(fēng)險防控能力和水平，切實筑牢藥品安全防線。