近日，省藥監(jiān)局五分局采取“線上線下”相結(jié)合的方式開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表專(zhuān)題培訓(xùn)，共有線上60家、線下33家生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人及管理者代表參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)中，五分局監(jiān)管人員講解了法規(guī)、規(guī)范、指南中對(duì)管理者代表的具體要求，結(jié)合監(jiān)管要求對(duì)管理者代表的職責(zé)權(quán)限和責(zé)任進(jìn)行了分析解讀；邀請(qǐng)2家生產(chǎn)企業(yè)的管理者代表詳細(xì)介紹了各自的經(jīng)驗(yàn)做法，現(xiàn)身說(shuō)法，言傳身教。與會(huì)人員還就如何當(dāng)好管理者代表，保證質(zhì)量管理體系有效落實(shí)，進(jìn)行了深入探討交流。五分局要求各位企業(yè)管理者代表切實(shí)強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，始終繃緊質(zhì)量安全之弦，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查整改，鞏固風(fēng)險(xiǎn)管控模式，堅(jiān)決將各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　五分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“管理者代表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的第一責(zé)任人，此次培訓(xùn)對(duì)于規(guī)范管理者代表履職，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要意義�！眳⒂�(xùn)企業(yè)也對(duì)此次培訓(xùn)給予高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為貼近企業(yè)實(shí)際、受益匪淺。