省藥監(jiān)局二分局認(rèn)真落實(shí)“藍(lán)色藥庫”計(jì)劃，緊扣監(jiān)管職能優(yōu)勢與海洋生物資源豐富的獨(dú)特優(yōu)勢，主動融入地方，堅(jiān)持加嚴(yán)監(jiān)管與創(chuàng)新服務(wù)同步發(fā)力，持續(xù)助力培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，努力為推動高質(zhì)量發(fā)展提供“藍(lán)動力、新引擎”。

　　今年以來，省藥監(jiān)局二分局結(jié)合年度檢查抽檢計(jì)劃，在抓好日常檢查等常規(guī)任務(wù)的同時(shí)，重點(diǎn)聚焦檢查轄區(qū)內(nèi)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的8個海洋藥物制劑、1個海洋原料藥、2個海洋藥用輔料，抽檢海洋藥物7批次。扎實(shí)開展殼聚糖類、藻酸鹽類、海水鼻腔噴霧類海洋醫(yī)療器械監(jiān)督檢查10家次。共對3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的14個產(chǎn)品開展“海藻面膜”類產(chǎn)品專項(xiàng)檢查，通過檢查倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，推動企業(yè)規(guī)范提升、合規(guī)發(fā)展。

　　同時(shí)，扎實(shí)開展“春風(fēng)暖企”專項(xiàng)行動，充分發(fā)揮好“企業(yè)會客室”、政企溝通片區(qū)會、企業(yè)聯(lián)系點(diǎn)等平臺載體作用，加強(qiáng)與涉海洋領(lǐng)域藥械化企業(yè)的常態(tài)化溝通聯(lián)系，強(qiáng)化政策宣傳與技術(shù)指導(dǎo)，助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。及時(shí)梳理相關(guān)企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)難點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)做好海洋抗腫瘤藥物研發(fā)規(guī)范性工作，協(xié)助做好臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理與總結(jié)報(bào)告。順利推動海洋抗乙肝病毒藥物通過檢查并獲得臨床試驗(yàn)批件。經(jīng)常性舉辦“聚勢賦能，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”檢驗(yàn)審評技術(shù)交流、“海洋美谷”高質(zhì)量發(fā)展專題座談等活動。組織海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力專題調(diào)研，形成調(diào)研成果，進(jìn)一步摸清海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，提出具體建議對策，助推發(fā)展海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　下一步，省藥監(jiān)局二分局將在保安全、守底線的前提下，持續(xù)靠上幫扶，創(chuàng)新機(jī)制手段，深度協(xié)作聯(lián)動，組建海洋醫(yī)藥專門服務(wù)團(tuán)隊(duì)，提供更有韌勁、更有溫度、更可持續(xù)的服務(wù)，加快助力培育海洋醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。