新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行。為深入宣傳貫徹《條例》，提高全社會(huì)對《條例》的關(guān)注度和知曉率，5月31日，省藥監(jiān)局舉辦了《條例》宣貫新聞發(fā)布會(huì)。中國醫(yī)藥報(bào)、山東廣播電視臺(tái)等多家新聞媒體應(yīng)邀參加。

　　會(huì)上，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械有關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的基本情況，通報(bào)了我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管工作情況以及宣傳貫徹實(shí)施《條例》的工作方案。

　　按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署安排，省藥監(jiān)局將緊密結(jié)合實(shí)際，采取以下措施，做好《條例》宣貫工作。一是開設(shè)宣傳專欄。在省局網(wǎng)站開設(shè)專欄，及時(shí)刊載專家權(quán)威解讀、各地經(jīng)驗(yàn)做法等。同時(shí)采取公眾號(hào)、微視頻等形式，大力宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求。二是廣泛印發(fā)宣傳材料。組織編制主題鮮明、內(nèi)容豐富、通俗易懂的《條例》宣傳畫和宣傳手冊，向醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、社區(qū)等發(fā)放張貼宣傳畫，向醫(yī)療器械從業(yè)人員和公眾發(fā)放宣傳手冊。三是分級開展培訓(xùn)工作。采取邀請國家局專家授課等形式，組織開展對全省各級監(jiān)管部門和檢查員的系統(tǒng)培訓(xùn)；依托行業(yè)協(xié)會(huì)，利用“藥監(jiān)云課堂”，抓好對醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營使用單位有關(guān)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。四是開展普法答題活動(dòng)。利用省局網(wǎng)站以及微信公眾號(hào)等平臺(tái)，開展《條例》答題活動(dòng)。五是加快修訂完善配套制度。根據(jù)《條例》配套規(guī)章制度制修訂進(jìn)程，推進(jìn)省局規(guī)范性文件立改廢，因地制宜制定具體辦法，確保與《條例》的有序銜接。六是加強(qiáng)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)。以《條例》的全面貫徹實(shí)施為契機(jī)，加快審評審批制度改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)支撐體系建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管能力，進(jìn)一步提升我省醫(yī)療器械安全保障水平。