省藥監(jiān)局二分局積極宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

2021-07-15 09:36:03 來(lái)源: 大眾網(wǎng) 作者:

  在新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施之際,省藥監(jiān)局二分局采取有力措施,積極組織開(kāi)展形式多樣的宣貫活動(dòng),為《條例》順利實(shí)施營(yíng)造良好氛圍。
  一是早謀劃,監(jiān)管人員學(xué)習(xí)先行一步。新版《條例》發(fā)布后,分局不等不靠,先行組織監(jiān)管人員全文逐條學(xué)習(xí),對(duì)新舊條例進(jìn)行對(duì)照解讀,深入了解監(jiān)管新制度、新機(jī)制、新方式、新要求,要求所有監(jiān)管人員必須提前學(xué)懂弄通條例,為指導(dǎo)企業(yè)學(xué)習(xí)貫徹打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
  二是下基層,深入監(jiān)管一線做好宣貫。根據(jù)年度工作計(jì)劃,在做好日常監(jiān)督檢查工作的同時(shí),監(jiān)管人員主動(dòng)靠前,就近就地召集企業(yè)關(guān)鍵崗位人員,通過(guò)座談會(huì)的形式開(kāi)展新條例宣貫,對(duì)出臺(tái)背景、立法思路和監(jiān)管新規(guī)等內(nèi)容進(jìn)行了解讀,并將新版《條例》學(xué)習(xí)培訓(xùn)作為重點(diǎn)檢查考核內(nèi)容,努力提升企業(yè)守法生產(chǎn)意識(shí),落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
  三是抓重點(diǎn),組織參與視頻集中培訓(xùn)。5月19日,二分局積極組織轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表參加省局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》視頻培訓(xùn)會(huì)議,學(xué)習(xí)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)同志關(guān)于新舊兩版《條例》核心要義解讀,以及新《條例》下醫(yī)療器械管理工作的變化和今后工作重點(diǎn)等內(nèi)容。通過(guò)普法宣貫,提高企業(yè)質(zhì)量管理人員對(duì)新《條例》認(rèn)知水平,為推動(dòng)新《條例》貫徹落實(shí)奠定基礎(chǔ)。
  四是形式活,營(yíng)造良好學(xué)習(xí)討論氛圍。為增強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及多項(xiàng)配套法規(guī)制度的學(xué)習(xí),二分局積極在轄區(qū)企業(yè)微信聯(lián)系群組織微信討論活動(dòng),不定期推送條例解答解讀消息,各生產(chǎn)企業(yè)踴躍參與討論,積極發(fā)表觀點(diǎn)看法。通過(guò)學(xué)習(xí)討論,企業(yè)加深了新《條例》及配套政策法規(guī)認(rèn)知,營(yíng)造了良好學(xué)習(xí)氛圍。


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責(zé)任編輯:吳宗昊

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