初審編輯:
責(zé)任編輯:吳宗昊
7月19日-23日是“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”,今年的宣傳主題是“安全用械,創(chuàng)新發(fā)展”。青島市市場監(jiān)督管理局根據(jù)省藥監(jiān)局《全省藥品執(zhí)法“雷霆行動”工作方案》《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》的要求及本次宣傳周活動安排,結(jié)合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣貫工作,集中組織力量,開展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用械安全執(zhí)法檢查。
檢查中,執(zhí)法人員將醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用診療儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材、醫(yī)療美容用設(shè)備及整形用注射填充物、重復(fù)使用醫(yī)療器械等作為重點檢查品種,聚焦醫(yī)療器械來源渠道、供貨方及產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)貨查驗及使用維護(hù)等重點環(huán)節(jié)。對發(fā)現(xiàn)的違法產(chǎn)品及時采取行政強(qiáng)制措施,防范可能產(chǎn)生的安全風(fēng)險;對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械過程中存在的不規(guī)范行為,現(xiàn)場普法,及時指出督促改正,引導(dǎo)醫(yī)療器械使用單位進(jìn)一步落實主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,提高質(zhì)量安全風(fēng)險意識和守法意識。
截至目前,共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)11家,對涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械、未按規(guī)定對醫(yī)療器械定期檢查并記錄等違法行為立案查處,目前已立案4起,涉案貨值金額50余萬元。(青島日報/觀海新聞記者 吳帥 通訊員 李崠)
【更多新聞,請下載“海報新聞”客戶端或訂閱山東手機(jī)報】
【山東手機(jī)報訂閱:移動/聯(lián)通/電信用戶分別發(fā)送短信SD到10658000/106558000678/106597009】