審評(píng)檢查聯(lián)動(dòng),提速新型醫(yī)療器械產(chǎn)品上市

2021-07-30 10:50:06 來(lái)源: 大眾網(wǎng) 作者:

  為扎實(shí)推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)深入開(kāi)展,助力醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,7月26日至27日,山東省食品藥品評(píng)審查驗(yàn)中心組織醫(yī)療器械審評(píng)、檢查業(yè)務(wù)骨干,赴山東澤普醫(yī)療科技有限公司,對(duì)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展“審評(píng)檢查聯(lián)動(dòng)”工作。

  山東澤普醫(yī)療科技有限公司專注于康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn),已申報(bào)了多項(xiàng)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利,今年將有多個(gè)新型產(chǎn)品進(jìn)入到注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)。中心了解到企業(yè)的優(yōu)勢(shì)和目前面臨的問(wèn)題后,創(chuàng)新工作方式,立即開(kāi)展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù),通過(guò)“審評(píng)檢查聯(lián)動(dòng)”,一次性解決企業(yè)申報(bào)中碰到“急、難”問(wèn)題。在本次服務(wù)中,中心幫扶人員對(duì)企業(yè)已申報(bào)的“四肢聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)”產(chǎn)品完成了現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)發(fā)補(bǔ)、現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與企業(yè)進(jìn)行了詳細(xì)交流,提出了具體整改建議。對(duì)即將申報(bào)的產(chǎn)品,分別就創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)、臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等問(wèn)題進(jìn)行了深入探討,開(kāi)出了“藥方”,提出了具體解決辦法。

  “審評(píng)檢查聯(lián)動(dòng)”的創(chuàng)新工作方式,是中心“我為群眾辦實(shí)事”的具體化實(shí)踐,不僅讓審評(píng)關(guān)口前移、檢查工作下沉,還實(shí)現(xiàn)了審評(píng)、檢查工作的深度融合,推動(dòng)了兩項(xiàng)工作的貫通協(xié)同,放大了工作效能,提升了工作效率,真正做到了為企業(yè)排憂解難。


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責(zé)任編輯:吳宗昊

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