初審編輯:
責(zé)任編輯:辛明芮
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月16日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2021年第3期)稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃,該局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗,現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況公布如下:
一、經(jīng)核查確認(rèn),標(biāo)示4家生產(chǎn)企業(yè)的4個品種共4批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處,查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位,相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。
2021年第3期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 多烯磷脂酰膽堿注射液 | 成都天臺山制藥有限公司 | 5ml:232.5mg | 21201029 | 陽信縣人民醫(yī)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH26162005 | 不符合規(guī)定 | 檢查-可見異物 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 | |
2 | 三香化瘀膏 | 山東命大藥業(yè)有限公司 | 每貼凈重25g | 210707 | 山東命大藥業(yè)有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-5033(B-0033)-2014Z | 不符合規(guī)定 | 含量測定-芍藥苷 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗檢測中心 | |
3 | 天麻 | 北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 201206 | 慶云縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查-二氧化硫殘留量 | 東營市食品藥品檢驗中心 | 復(fù)檢結(jié)果不符合規(guī)定 |
4 | 炒蒼耳子 | 山東合眾正源現(xiàn)代中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20210601 | 山東合眾正源現(xiàn)代中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別(1)顯微鑒別、含量測定-綠原酸 | 聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
【更多新聞,請下載“海報新聞”客戶端或訂閱山東手機(jī)報】
【山東手機(jī)報訂閱:移動/聯(lián)通/電信用戶分別發(fā)送短信SD到10658000/106558000678/106597009】