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2024
山東藥品監(jiān)管
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為提升藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平,從源頭上保障藥包材產(chǎn)品質(zhì)量,省藥監(jiān)局二分局扎實(shí)開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。
二分局堅(jiān)持生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)兩手抓,督促藥包材生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照登記的處方工藝組織生產(chǎn)及國標(biāo)或登記標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行。對使用藥包材的藥品生產(chǎn)企業(yè),嚴(yán)格藥包材購入、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、使用情況等環(huán)節(jié)檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化供應(yīng)商審計(jì)管理,推動對標(biāo)提升,強(qiáng)化硬件配備,持續(xù)提升質(zhì)量管理能力。截至目前,已開展藥包材企業(yè)監(jiān)督檢查18家次,監(jiān)督抽檢30批次。
下一步,二分局將繼續(xù)加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)監(jiān)管,扎實(shí)開展普法宣傳,督促企業(yè)強(qiáng)化培訓(xùn)與質(zhì)量安全管控,持續(xù)提升藥包材產(chǎn)品質(zhì)量。