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省藥監(jiān)局五分局部署開展年度“回頭看”專項行動

2024

/ 12/06
來源:

山東藥品監(jiān)管

作者:

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  近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局在年度檢查任務(wù)基本完成的基礎(chǔ)上,部署開展年度“回頭看”專項行動(以下簡稱專項行動),落實舊問題整改、預(yù)防新問題發(fā)生,打擊震懾違法行為。

  根據(jù)部署,結(jié)合今年既往檢查情況,對重點企業(yè)以飛行檢查等形式再次開展現(xiàn)場檢查是專項行動的主要內(nèi)容。通過回顧分析今年監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的較大風(fēng)險隱患,梳理剖析存在的問題和不足,第五分局將檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷項較多的、整改不徹底的、投訴舉報多的、抽檢不合格的、被立案處罰的、信用評定較低的、管理體系不健全的七類企業(yè)列為“回頭看”重點對象,對其實行清單管理。

  與常規(guī)檢查相比,“回頭看”現(xiàn)場檢查的側(cè)重點是企業(yè)對前期檢查的整改落實情況,確保整改措施得到有效落實,避免流于形式。第五分局要求,對于“回頭看”中發(fā)現(xiàn)整改不及時、整改措施不到位的情形,及時采取約談、責(zé)令改正、警告等措施,督促企業(yè)進行整改;對拒不整改或者整改后同樣的問題再犯的企業(yè)單位,依法予以嚴(yán)懲,嚴(yán)厲打擊其違法違規(guī)行為,相應(yīng)的處理結(jié)果納入企業(yè)信用監(jiān)管檔案。

  除了檢查整改情況,專項行動還要求結(jié)合受檢企業(yè)的特點、弱點,對其開展針對性檢查,如檢查企業(yè)生產(chǎn)條件是否持續(xù)保持,質(zhì)量管理人員是否正常履職,采購、生產(chǎn)、檢驗記錄是否可追溯,內(nèi)審、管理評審是否按程序文件進行等內(nèi)容。在開展現(xiàn)場檢查過程中,監(jiān)管人員一并開展普法宣傳和業(yè)務(wù)指導(dǎo),幫助企業(yè)答疑解惑。

  “回頭看”不僅“看企業(yè)”,還“看風(fēng)險”“看監(jiān)管”。本次專項行動還將結(jié)合風(fēng)險會商確定的風(fēng)險隱患,對重點品種和重點環(huán)節(jié)進行檢查;梳理既往風(fēng)險會商中未解決的問題和監(jiān)管難點,對各類關(guān)聯(lián)性、衍生性問題和風(fēng)險隱患進行重點攻關(guān)、系統(tǒng)處置,實現(xiàn)舉一反三、徹底整改;針對企業(yè)存在的普遍性問題,適時組織相關(guān)企業(yè)召開培訓(xùn)會、風(fēng)險會商會等,幫助相關(guān)企業(yè)完善管理制度,堵塞管理漏洞,確保發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患改到位、改徹底。

  專項行動自12月起開展,將持續(xù)到春節(jié)前!按舜螌m椥袆邮菍衲隀z查工作的系統(tǒng)回顧,通過梳理查缺補漏,及時防控風(fēng)險,不將風(fēng)險隱患帶到下一年!钡谖宸志窒嚓P(guān)負責(zé)人說道。

責(zé)編:辛明芮


審簽:黃勇

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