10月26日，《藥物警戒》新書發(fā)布會在山東藥品食品職業(yè)學(xué)院召開。該教材由中國醫(yī)藥科技出版社出版，是國內(nèi)首個書網(wǎng)融合的藥物警戒教材，為建設(shè)藥物警戒專業(yè)化人才隊伍奠定了堅實基礎(chǔ)。

　　《藥物警戒》包括藥物警戒認(rèn)知、藥物警戒質(zhì)量管理等4個模塊，組織機構(gòu)與人員、質(zhì)量保證系統(tǒng)、信息收集與處理等7個項目，共細(xì)分為16個任務(wù)和16個實訓(xùn)，指導(dǎo)學(xué)生掌握藥物警戒相關(guān)理論、工作流程及研究方法，學(xué)會崗位規(guī)范操作要求，提升實踐動手能力和職業(yè)素養(yǎng)。山東藥品食品職業(yè)學(xué)院藥學(xué)系副主任林鑫介紹，教材采用書網(wǎng)融合形式，即紙質(zhì)教材有機融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)（在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試），使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。

　　“國家建立藥物警戒制度是《中華人民共和國藥品管理法》的明確要求。國家藥監(jiān)局于2021年5月頒布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和藥品注冊申請人的藥物警戒活動，已取得顯著成效。但在《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》實施過程中，上市許可持有人普遍感覺到，藥物警戒人才不足是制約藥物警戒制度落地的瓶頸�！鄙綎|省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任李霞介紹，今年，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、威海市食品藥品檢驗檢測研究院與山東省藥品食品職業(yè)學(xué)院簽約共建“山東省藥物警戒實踐基地”，將藥物警戒人才培養(yǎng)作為基地的核心目標(biāo)，并將編寫教材設(shè)為基地建設(shè)初期的首個任務(wù)。山東藥品食品職業(yè)學(xué)院聯(lián)合山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家學(xué)者組成編寫團隊，統(tǒng)籌分工、高效規(guī)范完成了教材主體編寫任務(wù)。今年7月份，《藥物警戒》教材正式出版，被納入中國醫(yī)藥科技出版社“全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材”，供全國高職高專院校藥學(xué)類、藥品與醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)師生作為教材使用，也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等從業(yè)人員培訓(xùn)用書。今年秋季學(xué)期，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院已將藥物警戒課程列入藥學(xué)、藥品經(jīng)營與管理、食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)的專業(yè)必修課，并開始使用該教材。

　　當(dāng)前，藥物警戒在服務(wù)藥品監(jiān)管、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障公眾用藥安全方面發(fā)揮了有力的技術(shù)支撐作用。山東省藥監(jiān)局注重加強與衛(wèi)生健康部門的協(xié)同聯(lián)動，組織全省各級藥監(jiān)部門持續(xù)強化藥物警戒體系建設(shè)，“一體兩翼”格局日趨完善，全省藥品不良反應(yīng)報告、風(fēng)險信號發(fā)現(xiàn)、哨點醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)等工作均走在全國前列。同時，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心積極探索發(fā)展新路徑，承擔(dān)多項國家級科研項目，牽頭編寫省級地方標(biāo)準(zhǔn)2項，發(fā)布一系列藥物警戒技術(shù)指南，全面指導(dǎo)藥品上市許可持有人開展藥物警戒工作，為藥物警戒學(xué)科建設(shè)提供了有力的技術(shù)和實踐支持，讓《藥物警戒》教材充分融入我國藥物警戒的前沿理論知識和豐富實踐經(jīng)驗。

　　《藥物警戒》教材在相關(guān)高職院校、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的推廣，為我國藥物警戒學(xué)科建設(shè)注入新的動力，也為培養(yǎng)藥物警戒人才隊伍拓展一條新的途徑，進一步推動藥物警戒工作持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、山東藥品食品職業(yè)學(xué)院將依托山東省藥物警戒實踐基地，聚集行業(yè)企業(yè)專家，搭建政、行、企、校四方協(xié)調(diào)創(chuàng)新平臺，持續(xù)優(yōu)化升級教材。 （田月潔 戴曉俠 齊桂榕）