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2024
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為進(jìn)一步提升山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力和水平,有效開展藥品不良反應(yīng)收集、報(bào)告、分析評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)防控等工作,近日,山東省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)指南》(以下稱《指南》)。
《指南》結(jié)合我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)際制定,適用于指導(dǎo)我省二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,從機(jī)構(gòu)人員與資源、監(jiān)測(cè)與報(bào)告、藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、監(jiān)測(cè)質(zhì)量評(píng)估、監(jiān)測(cè)檔案管理等六個(gè)方面提出具體工作指導(dǎo)及要求,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提供了可參照、可操作的工作依據(jù)。
《指南》細(xì)化了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)施細(xì)則、操作流程和工作標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作缺乏相關(guān)技術(shù)指南文件的空白,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)于加強(qiáng)我省“一體兩翼”監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作格局至關(guān)重要。
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附件:山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)指南