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中成藥遇到“兒童用量酌減”怎么辦?

2024

/ 11/14
來(lái)源:

中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志

作者:

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  從外表上看,兒童是成人的縮小版,但是從生理上看,可不是那么簡(jiǎn)單。與成人相比,兒童的各臟器都處在不斷生長(zhǎng)和完善的過(guò)程中,而我們大多數(shù)的臨床試驗(yàn)也不會(huì)將兒童納入研究對(duì)象,但兒童對(duì)藥物的吸收、分布、代謝、排泄較成人有很大不同。因此,兒童用藥時(shí)比成人更易受到傷害。

  原則上,兒童應(yīng)使用專門(mén)的兒童制劑,比如感冒藥物“小兒氨酚黃那敏顆!、退熱藥物“布洛芬混懸液”、止咳藥物“小兒肺咳顆!薄⒖咕幬铩鞍⑵婷顾馗苫鞈覄、抗過(guò)敏藥物“鹽酸左西替利嗪口服液”等等,這些藥物包裝盒上通常印有卡通圖案醒目提示,藥品說(shuō)明書(shū)中會(huì)明確根據(jù)年齡或體重給出兒童的用法用量。

  但現(xiàn)狀是市面上銷售的兒童藥品品種少、規(guī)格少、劑型少,兒童用藥嚴(yán)重短缺,以醫(yī)保目錄為例,共收錄2535個(gè)藥品,其中兒童用藥僅占4%。這也就意味著多數(shù)藥物其實(shí)并沒(méi)有專門(mén)的兒童劑型,很多情況下兒童患者不得不使用成人藥物。但這些藥物,特別是大多數(shù)中成藥品種,說(shuō)明書(shū)中關(guān)于兒童用量部分通常為“兒童酌減”,看到這里多數(shù)家長(zhǎng)會(huì)犯難,“酌減”到底該怎么減呢?以中成藥為例,我們通過(guò)權(quán)威指南等一起來(lái)看看非兒童專屬藥物應(yīng)該按照什么原則適當(dāng)減量。

  《中醫(yī)兒科學(xué)》

  小兒用藥劑量常隨年齡大小、個(gè)體差異、病情輕重、方劑組合、藥味多少而異,根據(jù)藥物的不同,推薦劑量也有所變化。由于小兒服藥時(shí)常有浪費(fèi),益氣健脾、養(yǎng)陰補(bǔ)血、消食和中一類藥性平和之劑可以相對(duì)選擇較大的推薦服用劑量;但對(duì)一些辛熱有毒、苦寒攻伐和藥性猛烈的藥物,如麻黃、附子、細(xì)辛、烏頭、大黃、芒硝等,應(yīng)用時(shí)則需注意勿使過(guò)劑。常規(guī)推薦劑量見(jiàn)表1。

  表1 《中醫(yī)兒科學(xué)(第2版)》推薦兒童劑量計(jì)算

  《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

  非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情,在保證有效性和安全性的前提下,根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量?傮w而言,此劑量較《中醫(yī)兒科學(xué)》給藥劑量普遍偏小,可根據(jù)中藥品種不同,進(jìn)行調(diào)整見(jiàn)表2。

  表2 《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2010版)》

  推薦的服用劑量

  除此之外,對(duì)于非兒童專屬藥物品種,一定要詳讀藥品說(shuō)明書(shū),特別關(guān)注“注意事項(xiàng)”、“慎用”、“禁忌”版塊,對(duì)兒童牙齒、骨骼、生長(zhǎng)發(fā)育等存在潛在毒性的藥品絕對(duì)禁用,如有其他不明確的地方,一定要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下用藥。

責(zé)編:辛明芮


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