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首頁(yè) >健康專題 >品質(zhì)魯藥共享健康 >藥品安全科普展

做B超時(shí)涂的涼涼的凝膠,原來(lái)叫作“耦合劑”

2024

/ 11/19
來(lái)源:

中國(guó)食品藥品網(wǎng)

作者:

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  不知道大家有沒有去醫(yī)院做B超檢查的經(jīng)歷?檢查前,醫(yī)生一般都會(huì)先拿出一個(gè)尖嘴軟塑料瓶,往需要檢查部位涂些微涼的凝膠,接著才會(huì)開始用探頭進(jìn)行檢查。

  仔細(xì)觀察涂在皮膚上的凝膠:看上去是透明的,質(zhì)地黏稠,聞起來(lái)沒有味道,摸著也不粘手,擦掉之后皮膚表面很快就干了,蹭在衣服上的干得慢一些,不過也沒留下印子。

  這個(gè)涼涼的透明凝膠到底是什么東西,又有什么作用呢?原來(lái),它的專業(yè)名稱叫作“醫(yī)用超聲固態(tài)耦合劑”。

  醫(yī)用超聲耦合劑是什么

  醫(yī)用超聲耦合劑是在超聲診斷和治療操作中,填充或涂覆于超聲探頭與人體組織間,用于透射超聲波的中介媒質(zhì)。

  原來(lái),在臨床超聲檢測(cè)過程中,超聲探頭和皮膚或組織間存在空氣,超聲波難以進(jìn)入皮膚或組織。

  而醫(yī)用超聲耦合劑通過填充探頭和皮膚之間的空隙,隔絕空氣,減小接觸面間的摩擦,從而減小超聲波能量的損失,便于信號(hào)傳播。

  醫(yī)用超聲耦合劑的分類

  臨床應(yīng)用的醫(yī)用超聲耦合劑主要包括非無(wú)菌型、無(wú)菌型和含消毒劑型。

  目前市面上的主要以非無(wú)菌型產(chǎn)品為主,其中無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑管理類別為Ⅱ類,而非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑管理類別為Ⅰ類。非無(wú)菌型和含消毒劑型適用于完好皮膚,而無(wú)菌型適用于創(chuàng)面、黏膜、穿刺以及通過身體腔道進(jìn)行的侵入性檢查,嬰兒也適用無(wú)菌型耦合劑。

  對(duì)于無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑應(yīng)滿足無(wú)菌性能要求;對(duì)于非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑要求其細(xì)菌數(shù)≤100cfu/1g(mL),霉菌和酵母菌數(shù)≤100cfu/1g(mL),金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌均不得檢出。

  隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這類產(chǎn)品臨床使用的進(jìn)一步規(guī)范,無(wú)菌型以及含有消毒劑的超聲耦合劑在臨床應(yīng)用將會(huì)越來(lái)越普遍。

  有毒嗎?會(huì)傷害皮膚嗎?是否會(huì)致敏?

  醫(yī)用超聲耦合劑相對(duì)比較安全,行業(yè)內(nèi)對(duì)其有嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包括pH值、無(wú)菌、微生物限度在內(nèi)的一系列指標(biāo)。對(duì)其中的消毒劑成分有包括急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、對(duì)破損皮膚刺激、對(duì)眼部刺激等的毒理學(xué)指標(biāo)。

  經(jīng)歷過多次修訂,醫(yī)用超聲耦合劑最新修訂的標(biāo)準(zhǔn)為YY/T0299-2022,于2022年7月1日發(fā)布,將于2024年7月1日正式實(shí)施。合格的耦合劑一般對(duì)探頭不會(huì)引起侵蝕和損害, 對(duì)人體也不會(huì)誘發(fā)中毒和過敏反應(yīng)。

  正確使用醫(yī)用超聲耦合劑是安全的,但不正確地使用也可能會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)。

  在實(shí)際使用中,非無(wú)菌型耦合劑可能被微生物污染,如有皮膚的微小傷口未被發(fā)現(xiàn),則有可能從傷口造成感染。此外,假如耦合劑開封時(shí)間過長(zhǎng),噴嘴直接接觸皮膚、采用大罐分裝或者使用非無(wú)菌產(chǎn)品用于腔道或者破損皮膚的情況都有可能帶來(lái)感染風(fēng)險(xiǎn)。

  但是如果耦合劑質(zhì)量不佳,穩(wěn)定性差,保存不當(dāng)或者開封時(shí)間過長(zhǎng),可能因?yàn)槲廴、變質(zhì)等原因造成質(zhì)量下降, 導(dǎo)致過敏發(fā)生也是有可能的。如果對(duì)耦合劑過敏又確實(shí)需要進(jìn)行超聲檢查, 可以換用生理鹽水、液狀石蠟等替代耦合劑。(安安網(wǎng)供稿)

責(zé)編:辛明芮


審簽:黃勇

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