為進一步推動山東全省化妝品注冊人備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任，保障產(chǎn)品質量，近日，山東省藥監(jiān)局在全面梳理現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章的基礎上，制定發(fā)布《山東省化妝品注冊人備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)質量安全主體責任清單和負面清單》通告，分類分項列出責 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《山東省醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測技術指南》 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局化妝品處、三分局聯(lián)合東營市市場監(jiān)管局舉辦“處長企業(yè)共商會暨助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展片區(qū)會”活動，與企業(yè)開展溝通交流，主動靠上服務，解決企業(yè)困難，促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。 [詳細]
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），公開征求意見至12月16日。 [詳細]
山東省藥監(jiān)局以“四個最嚴”為根本導向，堅持標本兼治、靶向發(fā)力、系統(tǒng)提升，扎實推進風險防控、案件查辦和能力建設，全省檢查量、辦案量、藥品抽檢合格率等重要指標均居全國前列，藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，鞏固提升行動取得明顯成效。 [詳細]
12月7日，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品標準化技術委員會產(chǎn)品分技術委員會（以下簡稱“分技委”）化妝品產(chǎn)品標準制修訂項目承擔單位遴選評審會在省食藥檢院召開。 [詳細]
近日，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心印發(fā)了《山東省藥品上市許可持有人中藥藥物警戒質量管理規(guī)范實施指南》 [詳細]
省藥監(jiān)局二分局認真落實“藍色藥庫”計劃，緊扣監(jiān)管職能優(yōu)勢與海洋生物資源豐富的獨特優(yōu)勢，主動融入地方，堅持加嚴監(jiān)管與創(chuàng)新服務同步發(fā)力，持續(xù)助力培育海洋醫(yī)藥新質生產(chǎn)力，努力為推動高質量發(fā)展提供“藍動力、新引擎”。 [詳細]
12月6日，省藥監(jiān)局機關工會聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥特色療法評價推廣中心開展了“關愛干部送健康”中醫(yī)藥特色療法體驗活動。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局在濟南舉辦全省化妝品監(jiān)管法規(guī)和業(yè)務培訓班。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局充分發(fā)揮藥監(jiān)職能優(yōu)勢，深入開展手術照明醫(yī)療器械出廠檢驗能力提升專項行動，通過質量體系自查、專題培訓、抽查檢查、技能比武等系列措施，讓企業(yè)自主找問題、辨差距、提能力，幫助企業(yè)提升出廠檢驗實操技能水平，壓實醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品質量安全主體責 [詳細]
11月29日，山東省人民政府辦公廳氫醫(yī)學健康調研座談會在省食藥檢院成功舉行。 [詳細]
省藥監(jiān)局一分局以標準化檢查為基礎，多措并舉，化解風險隱患，堅決守牢特殊藥品安全底線。 [詳細]
2024年山東省藥品安全有獎答題活動第三期接力即將拉開帷幕，此輪答題的主題為“安全用妝 良法護航”。 [詳細]
11月28日，第二屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會（威海）暨山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會一屆三次會員代表大會在威海市舉行。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局在濟南召開全省特殊藥品及復方制劑管理工作會議。會議介紹全省禁毒工作開展情況，并對下一步工作開展提出要求。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局在濟南召開全省特殊藥品及復方制劑管理工作會議。 [詳細]
近期，省藥監(jiān)局組織遴選了山東省首批藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實踐基地，由藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合中國藥科大學制定了藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實踐基地的賦分標準并開展相關遴選、評估等工作，最終確定齊魯制藥等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)為山東省首批藥物 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局在青島舉辦2024年全省化妝品檢查員實訓班。 [詳細]
11月21日上午，省藥監(jiān)局聯(lián)合駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組、姚家街道匯隆社區(qū)開展“匯聚科普力量 點亮科學之光”安全用藥進社區(qū)志愿服務活動。 [詳細]
按照大賽原定流程，同時也為確保從眾多參賽作品中尋找優(yōu)質內容代表，本次大賽即將進入第二階段——專家評審 。 [詳細]
11月13日至14日，山東省“技能興魯”第三屆藥品檢查員檢查職業(yè)技能競賽決賽在濟南成功舉辦。 [詳細]
有源醫(yī)療器械是指依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。 [詳細]
山東省“技能興魯”職業(yè)技能大賽——首屆山東省醫(yī)療器械行業(yè)職業(yè)技能競賽在威海市山東藥品食品職業(yè)學院舉辦，加快培養(yǎng)和選拔醫(yī)療器械領域高技能人才，助力山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 [詳細]
近日，黃河流域特色中藥生態(tài)保護與高質量發(fā)展大會在東營舉行，來自沿黃九省藥品監(jiān)管部門、高等院校、中藥協(xié)會以及全國知名藥企，共計300余人參加此次大會，共商發(fā)展大計。 [詳細]
為滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范 附錄 無菌醫(yī)療器械》的要求，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)宜制定產(chǎn)品生物負載的監(jiān)測計劃，并按照規(guī)定取樣量和取樣頻率進行生物負載的常規(guī)測定。 [詳細]
11月5日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求〈關于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）〉意見》。 [詳細]
省藥監(jiān)局于今年6-9月份在全省范圍組織開展了染發(fā)類化妝品專項檢查工作，集中排查治理染發(fā)類化妝品存在的突出問題，檢查工作取得了積極成效。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省自動售械監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），針對醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)發(fā)展新要求，規(guī)范利用自動售械機從事醫(yī)療器械零售經(jīng)營活動。 [詳細]
2024年11月1日起，對創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認可納入優(yōu)先審評審批程序和附條件批準程序的品種上市許可申請?zhí)峁┦芾砜壳胺⻊铡? [詳細]
結合山東省實際，山東省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《山東省藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)征求各有關單位意見。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局在全省范圍內分階段組織開展染發(fā)類化妝品專項檢查。 [詳細]
29日，黃河流域特色中藥生態(tài)保護與高質量發(fā)展大會在東營市隆重召開。 [詳細]
10月26日，《藥物警戒》新書發(fā)布會在山東藥品食品職業(yè)學院召開。該教材由中國醫(yī)藥科技出版社出版，是國內首個書網(wǎng)融合的藥物警戒教材，為建設藥物警戒專業(yè)化人才隊伍奠定了堅實基礎。 [詳細]
10月21日，國家藥監(jiān)局通報四起化妝品典型案例信息。 [詳細]
10月21日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的通告》，對嚴格企業(yè)準入和經(jīng)營許可管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為和倉儲物流管理，落實企業(yè)主體責任和監(jiān)管責任等方面提出具體要求，確保公眾用藥安全。 [詳細]
根據(jù)2024年省委組織部重點培訓計劃安排，山東省藥監(jiān)局聯(lián)合國家藥監(jiān)局高研院，于10月22日至25日在北京舉辦全省藥品監(jiān)管能力建設專題研討班。 [詳細]
10月15至17日，山東省藥監(jiān)局在日照舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第二期骨干檢查員實訓班。 [詳細]
近年來，山東省藥監(jiān)局按照構建一個立體化平臺、打造一個新媒體矩陣、宣傳一批特色化亮點、錘煉一支高素質隊伍的“四個一”工作思路，堅持守正創(chuàng)新，加大宣傳力度，藥品安全宣傳工作取得顯著成效。 [詳細]
10月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》。試點工作自《方案》印發(fā)之日起實施，至2026年12月31日結束。 [詳細]
2024年山東省藥品安全有獎答題活動第二期接力即將拉開帷幕，此輪答題的主題為“安全用藥 科普答題”。 [詳細]
10月11日，國家藥監(jiān)局出臺《關于發(fā)布境內生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》（以下簡稱《通告》）。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的通告》，進一步貫徹落實《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》和國家藥監(jiān)局《關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的公告》有關要求。 [詳細]
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質量評價中心光學實驗室針對光治療設備檢驗需求，建立GB 7247.1-2012、GB 9706.222-2022、GB 9706.283-2022、YY 9706.257-2021等標準以及一系列激光類行標的檢驗能力，同時，對常用光療類醫(yī)美設備的波長、能量、光束質量等 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局在濟南舉辦全省藥品市場檢查員培訓班。來自全省各市縣市場監(jiān)管局、省局各檢查分局、相關直屬單位130名骨干檢查員參加培訓。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王新建出席開班儀式并講話。 [詳細]
國慶節(jié)將至，為加強節(jié)日期間藥品安全監(jiān)管，筑牢節(jié)日期間藥品安全防線，山東多地積極開展節(jié)前藥品市場檢查工作，保障人民群眾用藥安全。 [詳細]
9月29日上午，2024年山東省安全用藥進社區(qū)活動在濟南、青島、淄博、煙臺、臨沂、菏澤6市同步拉開帷幕。 [詳細]
9月25日至26日，2024年全省特殊藥品風險防控暨藥物濫用監(jiān)測培訓班在濟南舉辦，全省各級特殊藥品監(jiān)管和藥物濫用監(jiān)測人員以及公安禁毒、司法戒毒人員等150余人參加了培訓。省內特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位通過線上視頻方式參訓。 [詳細]
9月26日，全省執(zhí)業(yè)藥師管理能力提升培訓班在濟南舉辦，省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場處處長王新建出席開班儀式并作動員講話。 [詳細]
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